财新传媒
财新传媒
1111111
财新通行证
公司

金斯瑞CAR-T疗法临床申请获受理 股价上涨近二成

2017年12月11日 21:52
T中
自肿瘤细胞免疫疗法(简称CAR-T疗法)被纳入药品监管范畴后,国内首个临床试验申请获得受理,被业内视为监管逐渐清晰的利好消息。受此影响,相关公司股价普涨

  【财新网】(记者 王璐瑶)金斯瑞生物科技(01548.HK)于12月11日发布自愿性公告称,全资子公司南京传奇生物科技有限公司(以下简称“南京传奇”)的癌症治疗研究申请获得国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)受理,这是国内首个获得受理的肿瘤细胞免疫疗法(以下简称CAR-T疗法)临床试验申请。

  金斯瑞公告称,若新药研究申请获得CDE审批通过,南京传奇将在国内展开临床试验,这仅是南京传奇治疗多发性骨髓瘤技术在大陆申请新药证书的第一步,后续能否获得国家食品药品监督管理总局批准,仍然具有不确定性。

责任编辑:覃敏
版面编辑:张柘

首席赞赏官虚位以待

财新网所刊载内容之知识产权为财新传媒及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至hello@caixin.com,获得书面确认及授权后,方可转载。

推荐阅读
财新移动
说说你的看法...
分享
取消
发送
注册
 分享成功