美国食药总局将华海药业原料药判定为掺假药品

　　【财新网】（记者 王璐瑶）继2018年7月，华海药业（600521.SH）爆发原料药含杂质事件之后，此事不断发酵。美国时间2018年12月11日，美国食药总局（FDA）网站贴出发给华海药业的警告信全文，称其“原料药被判定为掺假药品”，“对质量问题调查严重不足”，华海药业在2018年12月14日发布公告回应称，公司正在进行更全面的调查评估。

　　另一争议事件是，警告信中提及，华海药业将被美国客户退货的产品返工并放行到非美国市场，华海药业称，退货并非出于质量问题，返工放行的做法符合要求。