首个癌症基因检测平台获FDA批准

　　【财新网】（记者 王璐瑶）美国食药总局（FDA）于美国时间11月15日批准首个癌症基因检测平台MSK-IMPACT，分析检测晚期癌症患者的基因，可以用二代测序（NGS）的方法检测468个基因的改变，对多癌种进行临床病理诊断。目前，人类基因有2万个，其中大约600个与癌症有关。

　　这是FDA第一次批准基于二代基因测序的大基因组合（注：100个基因以上为大基因组合），而非基因的特定位点。此前，FDA批准的都是有具体药物疗效或者具体变异位点的肿瘤诊断产品，只有少数的个体治疗方案得以进行。FDA的批准意味着肿瘤基因检测的商业前景更明朗，让中国的基因检测公司看到商业化的希望。

　　MSK的全称为纪念斯隆·凯特琳癌症研究中心，MSK-IMPACT由MSK的病理科研发，优势在于基因检测范围由之前的341个扩展至468个。MSK将对测试收集的数据通过中心的数据库cBioPortal共享给科学界，患者的隐私将被删除，但是会保留基本的临床数据。