【财新网】(记者 李妍)仿制药一致性评价政策3月落地,细则还未出,中国制药行业已发生地震。根据新政,仿制药门槛骤然提高,2018年底是最后期限。由于中国仿制药质量普遍低下,仿制药一致性评价的成本几乎等同于新药审批的成本。
全国人大代表、亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤对财新记者表示,原来做一致性评价的成本是50-60万元,最近国家提出更高要求后,“现在300万是人情价,一致性评价刚开始,如果正式开始以后,一致性评价将来的价格将在500万以上,这个投入是很大的。”
【财新网】(记者 李妍)仿制药一致性评价政策3月落地,细则还未出,中国制药行业已发生地震。根据新政,仿制药门槛骤然提高,2018年底是最后期限。由于中国仿制药质量普遍低下,仿制药一致性评价的成本几乎等同于新药审批的成本。
全国人大代表、亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤对财新记者表示,原来做一致性评价的成本是50-60万元,最近国家提出更高要求后,“现在300万是人情价,一致性评价刚开始,如果正式开始以后,一致性评价将来的价格将在500万以上,这个投入是很大的。”
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版面编辑:李丽莎
全国政协召开双周协商座谈会 围绕"仿制药的质量问题与对策"建言献策
2015年12月03日APP打开财新网所刊载内容之知识产权为财新传媒及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
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